Įsigaliojimo data: 2025.01.20
Sveiki atvykę į MB VX2 Viallies nuotolinės pacientų stebėsenos platformą („ Viallies ", „mes", „mus" arba „mūsų").
Šios Naudojimo sąlygos yra teisiškai įpareigojantis susitarimas, reglamentuojantis prieigą prie „ Viallies" skaitmeninės sveikatos platformos ir jos naudojimą, įskaitant visas susijusias programas, sąsajas, paslaugas ir infrastruktūrą (toliau kartu - „Platforma").
APIBRĖŽIMAI
Šiose Naudojimo sąlygose žemiau nurodytos sąvokos, rašomos didžiąja raide, turi toliau pateikiamas reikšmes, nebent iš konteksto aiškiai matyti kitaip:
„Viallies" - MB VX2 priklausanti ir valdoma skaitmeninė nuotolinės pacientų stebėsenos platforma, skirta sveikatos duomenų rinkimui, perdavimui, saugojimui ir vizualizavimui, kuri neteikia medicininių patarimų, diagnozių ar gydymo rekomendacijų.
„Platforma" - visa „Viallies" techninė ir programinė infrastruktūra, įskaitant programinę įrangą, naudotojo sąsajas, duomenų apdorojimo sistemas, integracijas, dokumentaciją ir susijusias paslaugas.
„Naudojimo sąlygos" arba „Sąlygos"- šis teisiškai įpareigojantis dokumentas, reglamentuojantis prieigą prie Platformos ir jos naudojimą.
„Naudotojas" arba „Vartotojas" - bet kuris fizinis ar juridinis asmuo, teisėtai naudojantis Platforma, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus, pacientus, sveikatos priežiūros organizacijas ar įgaliotus globėjus.
„Pacientas" - fizinis asmuo, kuris yra oficialiai įtrauktas į klinikinę priežiūrą ir kurio sveikatos duomenys tvarkomi Platformoje teisėtu pagrindu.
„Sveikatos priežiūros specialistas" - licencijuotas medicinos ar sveikatos priežiūros srities specialistas, turintis teisę teikti klinikines paslaugas ir naudotis Platforma profesiniais tikslais.
„Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas" - juridinis asmuo ar organizacija, teisėtai teikianti sveikatos priežiūros paslaugas ir veikianti kaip klinikinių duomenų valdytojas.
„Sveikatos duomenys" - bet kokie duomenys, susiję su fizine ar psichine asmens sveikatos būkle, įskaitant fiziologinius rodiklius, klinikinių stebėjimų ir gydymo eigos informacija.
„Asmens duomenys" - bet kokia informacija, susijusi su identifikuotu ar identifikuojamu fiziniu asmeniu, kaip apibrėžta Bendrajame duomenų apsaugos reglamente (BDAR).
„Duomenų valdytojas" - subjektas, nustatantis asmens ir (ar) sveikatos duomenų tvarkymo tikslus ir priemones; klinikinių duomenų atveju - sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.
„Duomenų tvarkytojas" - „Viallies", veikianti tik Duomenų valdytojo pavedimu ir atsakinga už techninį duomenų tvarkymą.
„Nuotolinė paciento stebėsena" arba „Nuotolinė paciento sveikatos stebėsena"- sveikatos duomenų rinkimas, perdavimas ir peržiūra per atstumą, naudojant skaitmenines technologijas, be autonominio klinikinio sprendimų priėmimo.
„Klinikinė interpretacija" - sveikatos duomenų analizė ir vertinimas, atliekami tik licencijuotų sveikatos priežiūros specialistų, jų profesinės atsakomybės ribose.
„Medicininė paslauga" - bet kokia diagnostinė, gydomoji ar klinikinių sprendimų priėmimo veikla, kuri nėra teikiama per Platformą.
„Naudotojo paskyra" - individuali, neperleidžiama prieigos prie Platformos priemonė, susieta su patvirtinta Naudotojo tapatybe.
„Naudotojo turinys" - visi duomenys, informacija, dokumentai ar atsiliepimai, kuriuos Naudotojas pateikia ar įkelia į Platformą.
„Trečiųjų šalių paslaugos" - išoriniai įrenginiai, programinės sąsajos (API), sistemos ar duomenų šaltiniai, kurie gali būti integruoti su Platforma, tačiau nėra „Viallies" kontroliuojami.
„Atsakomybės ribojimas" - šiose Sąlygose nustatytas „Viallies" civilinės ir finansinės atsakomybės apribojimas.
„Reglamentų atitiktis" - pareiga laikytis taikomų sveikatos priežiūros, duomenų apsaugos, medicininės programinės įrangos (įskaitant MDR ir SaMD) ir eksporto kontrolės teisės aktų.
1. SĄLYGŲ PRIĖMIMAS
Šiame skyriuje nustatomas teisinis vartotojo ir „Viallies" sutartinių santykių pagrindas ir apibrėžiamas sutikimas su taikomomis sąlygomis. Prisijungdami prie Platformos arba ja naudodamiesi, jūs patvirtinate, kad perskaitėte, supratote ir sutinkate būti teisiškai saistomi šių Naudojimo sąlygų. Jei nesutinkate su šiomis Sąlygomis, neturite teisės prisijungti prie Platformos arba ja naudotis.
Jei naudojatės Platforma juridinio asmens vardu, Jūs pareiškiate ir garantuojate, kad turite visus teisinius įgaliojimus įpareigoti tą subjektą.
2. MEDICININIS ATSAKOMYBĖS APRIBOJIMAS (ESMININIS)
Šiame skyriuje apibrėžiama klinikinė atsakomybė ir aiškiai draudžiama Platformą klasifikuoti kaip medicinos paslaugų teikėją, medicinos prietaisą ar autonominę klinikinę sistemą.
„Viallies" yra skaitmeninė sveikatos informacijos ir stebėsenos platforma ir nėra sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, medicinos prietaisas ar klinikinių sprendimų priėmimo sistema.
Platforma:
Visa klinikinė interpretacija, sprendimai, diagnozės ir gydymas lieka išimtinai licencijuotų sveikatos priežiūros specialistų atsakomybė. Platformos negalima naudoti skubios pagalbos, gyvybės palaikymo ar kritinės klinikinės intervencijos realiuoju laiku tikslais. Prireikus pacientai privalo nedelsdami kreiptis pagalbos į atitinkamas skubios pagalbos tarnybas.
3. TINKAMUMAS
Šiame skyriuje apibrėžiama teisiškai įgaliota naudotojų populiacija ir ribojama prieiga prie reglamentuojamų sveikatos priežiūros paslaugų.
Platforma gali naudotis:
Griežtai draudžiama naudoti nereguliuojamų sveikatos priežiūros santykių srityje.
4. JŪSŲ NAUDOJIMASIS PLATFORMA
Šiame skyriuje nustatomos veiklos ribos, siekiant užtikrinti saugų, atitinkantį reikalavimus ir numatytą naudojimą.
4.1 Leidžiamas naudojimas
Šiame poskyryje naudojimas ribojamas patvirtintais klinikiniais, mokslinių tyrimų ir veiklos tikslais.
Platforma gali būti naudojama tik šiais tikslais:
4.2 Draudžiamas naudojimas
Šis poskyris apsaugo nuo netinkamo naudojimo, kuris galėtų pakenkti pacientų saugumui, duomenų vientisumui ar atitikčiai reglamentams.
Vartotojai neturi:
5. VARTOTOJŲ PASKYROS
Šiame skyriuje nustatomi tapatybės, atskaitomybės ir atsekamumo įpareigojimai.
Kiekviena naudotojo paskyra yra unikali patvirtinta tapatybė ir negali būti bendrinama.
Vartotojai yra visiškai atsakingi už prisijungimo duomenų ir visų veiksmų, atliekamų naudojantis jų paskyra, apsaugą.
„Viallies" pasilieka teisę sustabdyti arba atšaukti prieigą, kai to reikia dėl saugumo, teisinių ar atitikties priežasčių.
6. SVEIKATOS DUOMENYS IR PRIVATUMAS
Šiame skyriuje apibrėžiama jautrių asmens ir klinikinių duomenų tvarkymo reguliavimo sistema.
6.1 Duomenų apdorojimas
Šiame poskyryje nustatomas teisėtas tvarkymas pagal tarptautinius sveikatos duomenų apsaugos režimus.
„Viallies" tvarko asmens ir sveikatos duomenis laikydamasi:
6.2 Duomenų nuosavybė
Šiame poskyryje apibrėžiama duomenų valdytojo ir fiduciarinė atsakomybė:
7. INTELEKTINĖ NUOSAVYBĖ
Šiame skyriuje saugoma programinė įranga ir platformos architektūra.
Visos intelektinės nuosavybės teisės į Platformą lieka MB VX2 Viallies.
Vartotojai gauna ribotą, atšaukiamą, neišimtinę licenciją, skirtą tik įgaliotam sveikatos priežiūros naudojimui.
8. NAUDOTOJO TURINYS IR PATEIKTI DUOMENYS
Šiame skyriuje reglamentuojamas naudotojų pateikto turinio ir veiklos atsiliepimų teisinis statusas.
Vartotojai garantuoja, kad visas pateiktas turinys yra teisėtas, tikslus ir kliniškai tinkamas.
„Viallies" gali naudoti neklinikinius atsiliepimus sistemos optimizavimui ir reguliavimo ataskaitų teikimui.
9. PASLAUGŲ GALIMYBĖ
Šiame skyriuje paaiškinami veiklos paslaugų lūkesčiai ir atsparumo apribojimai.
Platforma siekiant kokybės (angl.: provided on a best-effort basis) yra nuolat tobulinama ir gali būti atliekama techninė priežiūra, atnaujinimai ar prastovos.
„Viallies" negarantuoja prieinamumo realiuoju laiku ar nepertraukiamo klinikinio tęstinumo.
10. GARANTIJŲ ATSISAKYMAS
Šiame skyriuje ribojamos numanomos garantijos dėl techninio ar klinikinio veiksmingumo.
Platforma teikiama „TOKIA, KOKIA YRA" be klinikinio tinkamumo, tikslumo ar nepertraukiamo veikimo garantijų.
11. ATSAKOMYBĖS RIBOJIMAS
Šiame skyriuje komercinė ir teisinė rizika paskirstoma proporcingai platformos naudojimui.
„Viallies" neatsako už vartotojų:
Bendra atsakomybės suma negali viršyti per pastaruosius šešis (6) mėnesius sumokėtų mokesčių.
12. ŽALOS ATLYGINIMAS
Šiame skyriuje teisinė atsakomybė, kylanti dėl netinkamo naudojimo ar neatitikimo, perkeliama atsakingai šaliai.
Vartotojai sutinka atlyginti MB VX2 Viallies nuostolius dėl pretenzijų, kylančių dėl:
13. TREČIŲJŲ ŠALIŲ PASLAUGOS
Šiame skyriuje išskiriama atsakomybė už išorines integracijas ir priklausomybes.
„MB VX2 Viallies" negarantuoja trečiųjų šalių įrenginių, API ar duomenų šaltinių tikslumo ar prieinamumo.
14. EKSPORTAS IR ATITIKTIS REGLAMENTAVIMO NUOSTATOMS
Šiame skyriuje užtikrinamas suderinamumas su tarpvalstybinės sveikatos priežiūros ir technologijų reglamentais.
Vartotojai privalo laikytis:
15. SUTARTIES NUTRAUKIMAS
Šiame skyriuje apibrėžiami prieigos kontrolės valdymo įgaliojimai.
MB VX2 Viallies gali nutraukti prieigą, jei tai būtina siekiant apsaugoti:
16. TAIKYTINA TEISĖ IR JURISDIKCIJA
Šiame skyriuje nustatoma teisinė sistema, pagal kurią sprendžiami ginčai.
Šioms Sąlygoms taikoma Lietuvos teisė.
17. ELEKTRONINIAI RYŠIAI
Šis skyrius įteisina skaitmeninę komunikaciją kaip teisiškai įpareigojančią.
Visi oficialūs pranešimai gali būti siunčiami elektroniniu būdu ir turi teisinę galią.
18. KONTAKTAI
Šiame skyriuje nurodomas teisiškai atsakingas subjektas.
MB VX2
Šermuonėlių 3, Kaunas, Lietuva
19. ES SKAITMENINIŲ PASLAUGŲ ĮSTATYMAS
Šiame skyriuje užtikrinamas ES platformų valdymo įsipareigojimų laikymasis.
„MB VX2 Viallies" taiko turinio moderavimo, ataskaitų teikimo ir teisių gynimo mechanizmus pagal ES skaitmeninių paslaugų įstatymą.